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水分測(cè)定儀在藥品行業(yè)中的應(yīng)用

更新時(shí)間:2022-12-13  |  點(diǎn)擊率:910

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品是一種特殊的商品

1.種類復(fù)雜性:具體品種,世界大約有20000余種,我國中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。

2.藥品的醫(yī)用專屬性:藥品不是一種獨(dú)立的商品,它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相輔相成。患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。

3.藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性:藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡,其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。

在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的一個(gè)重要的指標(biāo)因素,水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。

水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和試劑。

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