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容量法水分測定儀是測定藥品材料水分含量的利器

更新時(shí)間:2018-10-24  |  點(diǎn)擊率:1219
  容量法水分測定儀是測定制藥生產(chǎn)過程中水分含量的利器
  藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
  在藥品的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo),水分含量的高低會(huì)影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴(yán)格控制和檢測藥品中的水分含量。
  水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用容量法水分測定儀來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會(huì)對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
  容量法水分測定儀可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)操作,儀器精度高,測量范圍廣,測量迅速,儀器內(nèi)置的方法可適應(yīng)不同的測量需要,結(jié)果報(bào)告顯示的是一整套實(shí)驗(yàn)的具體數(shù)據(jù),包含測試日期、測試時(shí)間、測試人員等GLP規(guī)范要求的所有信息。容量法卡爾費(fèi)休水分儀*中華人民共和國藥典(2000年版)中有關(guān)卡爾費(fèi)休法測定藥品中水分含量的技術(shù)要求。
  對原材料和部分成品中的游離水或結(jié)晶水的檢測普遍采用自動(dòng)容量法水分測定儀應(yīng)該怎樣對其進(jìn)行保養(yǎng)呢,感興趣的朋友們不妨來學(xué)習(xí)一下:
  容量法水分測定儀電極是水分測定儀的關(guān)鍵部件,電極表面的污染可直接導(dǎo)致靈敏度降低,有些電極長期應(yīng)用于油質(zhì)樣品的分析,電極表面被油質(zhì)污染后,靈敏度降低,使得電極對終點(diǎn)的判斷遲鈍,造成卡爾-費(fèi)休試劑過量,終點(diǎn)反應(yīng)時(shí)溶液顏色偏深,此時(shí)必須清洗電極。盡管肉眼看不到電極上的污染物,但可以觀察到反應(yīng)遲鈍,直接影響測量準(zhǔn)確性。因此電極使用一段時(shí)期以后必須清洗,但是有相當(dāng)一部分操作人員沒考慮到這個(gè)問題。
  當(dāng)容量法水分測定儀靈敏度降低,電極受污染嚴(yán)重時(shí)。可用紙沾一點(diǎn)丙酮擦電極,但必須小心翼翼,還必須等丙酮揮發(fā)*后方可使用。或者將電極浸入稀硝酸溶液中24小時(shí),然后取出,用清水漂洗,濾紙拭凈。也可以用重鉻酸鉀溶液清洗l分鐘以活化電極。在特殊情況下,如樣品等著要分析,清洗電極時(shí)間不容許,這時(shí)可用急辦法解決電極污染的事件。用極細(xì)的沙紙輕輕擦磨電極兩端,濾紙拭凈后,即可見效。
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